Флостерон – комбинированный гормональный препарат с выраженным противовоспалительным и противоаллергическим эффектом.

Содержит глюкокортикостероид бетаметазон в двух формах: 2 мг бетаметазона динатрия фосфата (компонент длительного действия) и 5 мг бетаметазона дипропионата (компонент быстрого действия).

Флостерон выпускается в виде суспензии для инъекционного введения ( 5 ампул по 1 мл в упаковке).

Фармакологическое действие

Основная составляющая препарата — Бетаметазон – глюкокортикостероид (ГКС) синтетического происхождения.

Основные фармакологические свойства Бетаметазона:

• противовоспалительное;
• противоаллергическое;
• десенсибилизирующее;
• иммуносупрессивное;
• противошоковое.

Фармакокинетика средства

Максимальная плазменная концентрация действующего вещества определяется через полчаса после введения. Бетаметазон связывается с белками плазмы.

Расщепляется в печени до неактивных метаболитов, которые выводятся из организма в основном почками, в небольших количествах – с желчью. Проникает через плацентарный барьер, в малых количествах – в грудное молоко.

Широкое поле для применения средства

Флостерон может применяться в местной и системной терапии.

В качестве препарата системного действия средство назначается при тяжело протекающих аллергических воспалениях – реакциях на укусы насекомых и прием медикаментов, аллергическом рините, астматическом статусе и отеке Квинке.

Показаниями к местному введению Флостерона являются:

• воспалительные процессы в околосуставных тканях – фасциит плантарный, тендиниты, бурсит, тендосиновиты, эпикондилит;
• дегенеративные ревматические болезни, за исключением артроза тазобедренного сустава;
• ревматические патологии – серонегативные ревматоидные артриты, кристаллический, посттравматический и псориатический артриты;
• дерматологические патологии – псориатическое поражение кожи, нейродермиты и фолликулиты склерозирующие, липодистрофия, красная волчанка, кожный саркоидоз, гранулема, красный плоский лишай, келоидные рубцы, алопеция и прочие (назначается не часто, только при неэффективности других методов).

Подробней про псориатический артрит и его лечение:

Когда использование не рекомендуется

Противопоказаниями к применению Флостерона являются следующие заболевания и состояния:

• острые инфекционные воспаления бактериального, вирусного либо грибкового происхождения;
• остеопороз;
• тромбофлебит;
• патологическая кровоточивость, обусловленная заболеванием либо приемом препаратов группы антикоагулянтов;
• глаукома;
• сахарный диабет;
• туберкулез;
• язва желудка/кишечника, дивертикулит, кишечный анастамоз;
• синдром Иценко-Кушинга;
• септические воспалительные поражения сустава;
• отсутствие симптомов воспалительного процесса в суставе (отмечается при остеоартрозе без сопутствующего синовита);
• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (нельзя вводить Флостерон внутримышечно);
• значительная костная деструкция, суставная деформация, сужение суставной щели;
• нестабильность сустава, обусловленная артритом;
• чрезсуставные переломы;
• асептический некроз концевых отделов трубчатой кости, формирующей сустав;
• проведенная артропластика;
• время до (за 2 месяца) и после (2 недели) вакцинации;
• период реабилитации после травм либо хирургических вмешательств;
• индивидуальная непереносимость бетаметазона и прочих компонентов препарата;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст младше 3 лет.

Инъекции Флостерона в ахиллово сухожилие и межпозвонковые пространства не проводятся!

Применение с осторожностью

Флостерон назначается с осторожностью при:

• циррозе, хронических гепатитах;
• хронической почечной недостаточности;
• гипо- и гипертиреозе;
• гастритах, эзофагите, неспецифическом язвенном колите;
• психоневрозах, психозах;
• эпилепсии;
• сердечно-сосудистых патологиях (включая недостаточность сердечной мышцы, повышенное давление, перенесенный в недавнем времени инфаркт);
• миастении;
• закупорке легочной артерии либо ее ветвей тромбами (тромбоэмболии);
• нефроуролитиазе;
• гипоальбуминемии;
• гиперлипидемии;
• полиомиелите;
• бронхиальной астме и аллергии;
• ВИЧ-инфекциях;
• беременности.

Механизм действия

Противовоспалительное действие лекарства обусловлено угнетением продукции медиаторов воспаления (простагландинов) и высвобождения арахидоновой кислоты, уменьшением числа тучных клеток.

Противоаллергический эффект отмечается за счет угнетения продукции гистамина (вещества, принимающего участие в механизмах развития аллергической реакции) и замедления его высвобождения, уменьшения клеточной чувствительности к гистамину.

Противошоковый и антитоксический эффекты наблюдаются благодаря снижению проницаемости сосудистых стенок, активизации печеночных ферментов.

Иммуносупрессивное действие достигается в результате угнетения продукции цитокинов (лейкотриенов, интерлейкинов).

Дозировки и способы применения

Возможные способы введения Флостерона:

• околосуставное;
• внутрисуставное;
• внутрикожное;
• инъекции в воспаленные ткани;
• внутримышечное введение (допускается в крайних случаях).

Дозировки препарата устанавливаются для каждого пациента индивидуально.

Врач отталкивается от характера и степени тяжести воспаления, размеров сустава и ответа организма на проводимую терапию.

В инструкции указаны такие дозировки Флостерона для внутрисуставных и околосуставных инъекций, определяемые размерами сустава:

• в тазобедренные – от 1 мл до 2 мл суспензии;
• в коленные, плечевые, голеностопные – 1 мл;
• в локтевые, запястные – от 0,5 до 1 мл;
• в межфаланговые, пястно-фаланговые, грудинно-ключичные – от 0,25 до 0,5 мл, за исключением подагрического артрита, при котором доза повышается вдвое (0,5–1 мл).

Максимально допустимая разовая дозировка – 0,2 мл/см2. За 7 дней общий объем введенной суспензии не должен превышать 1 мл. На протяжении года допустимо проведение не более 4 инъекций Флостерона в крупные суставы.

Дозы для инъекций в воспаленные ткани:

• при фиброзитах – 0,5–1 мл;
• при бурситах – 0,25–1 мл;
• при тендинитах и тендосиновиитах – 0,25–1 мл (возможно введение объема до 2 мл при тяжело протекающем остром воспалительном процессе).

Допустимо смешивание в шприце суспензии с таким же количеством анестетика (лидокаина, новокаина). Кратность применения – 1–2 раза в неделю.

Дозировка для однократного введения при тяжело протекающих аллергических реакциях – 1–2 мл. Вводится внутримышечно, глубоко в ягодицу.

Рекомендуемые начальные дозировки для детей:

• 3 – 5 лет – 0,3 мл (2 мг);
• 6 – 12 лет – 0,5–0,6 мл (4 мг).

Побочные эффекты и передозировка

После введения Флостерона возможно развитие нежелательных побочных явлений со стороны сердечно сосудистой, нервной, пищеварительной и прочих систем организма.

Возможны нарушения обмена веществ, реакции аллергического типа – кожный зуд и сыпь, эозинофилия, спазм бронхов (у астматиков), анафилактический шок.

Частота и степень выраженности их зависит от продолжительности лечения, применяемых дозировок, общего состояния организма, наличия сопутствующих заболеваний.

Местные реакции проявляются болью, чувством онемения и жжения в зоне инъекции, инфицированием, некротическим поражением (отмиранием) близлежащих тканей, атрофией кожи и подкожной клетчатки (отмечается при внутримышечных инъекциях), появлением рубцов.

На превышение дозы обычно указывают расстройства нервной системы (нарушения сна, депрессия, повышенная возбудимость) и системы пищеварения (тошнота, рвота).

При введении очень высоких доз отмечается:

• подавление функциональной активности коры надпочечников;
• миопатия;
• остеопороз;
• повышение артериального давления и отеки, обусловленные задержкой воды в организме.

Симптомы отравления возникают при введении более 2 мл суспензии, могут сохраняться 2–3 недели.

Лечение: постепенное снижение доз до полной отмены препарата, восстановление водно-электролитного равновесия, поддержание всех показателей и функций организма.

Назначаются антацидные средства, средства, содержащие литий, фенотиазины. Специфического антидота не существует.

Особые указания

При назначении/применении Флостерона важно помнить:

• средство не вводится внутривенно;
• инъекции в околосуставные области или непосредственно в сустав должен делать только специалист, владеющий необходимыми знаниями, навыками и опытом;
• при местном введении препарата возможно проявление местных и системных фармакологических эффектов;
• лекарство можно смешивать с таким же количеством раствора местного анестетика (лидокаина или новокаина) в шприце, ни в коем случае не в ампуле;
• перед началом и во время лечения необходим контроль показателей общего анализа крови, концентрации ионов калия и натрия в плазме, уровня глюкозы в крови и моче;
• результаты тестов гиперчувствительности, проведенных во время лечения лекарством, могут быть неточными;
• у пациентов, не переболевших ветряной оспой, терапия с помощью средства увеличивает вероятность заболевания оспой и герпесом при контакте с носителем инфекции;
• после операционных вмешательств и переломов уколы Флостерона назначается с осторожностью, поскольку он замедляет восстановление поврежденных тканей;
• при сопутствующем циррозе печени, гипотиреозе действие бетаметазона усиливается;
• вероятность гипокалиемии (снижение уровня калия в крови) повышается у пациентов с повышенным давлением, недостаточностью сердечной мышцы, тромбоэмболией, миастенией и гипотиреозом, тяжелыми патологиями печени, эпилепсией;
• у больных с сопутствующим инфарктом миокарда (в острой и подострой форме) применение инъекций средства может привести к разрастанию некротического очага, торможению рубцевания и, как следствие, разрыву сердечной мышцы;
• при аллергических патологиях и астме на фоне лечения лекарством могут развиваться реакции аллергического типа, в том числе спазм мускулатуры бронхов, анафилактический шок;
• во время лечения пациенты должны воздержаться от вождения транспорта и управления другими механизмами, и не совершать иные действия, требующие скорости психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Употребление спиртного во время лечения Флостероном повышает угрозу развития язвенной болезни, желудочных и кишечных кровотечений.

Препарат применяется с осторожностью при хронической почечной недостаточности и функциональных нарушениях работы печени.

Применение при беременности и лактации

Бетаметазон проникает через плаценту, накапливается в больших концентрациях в организме плода. Поэтому беременным женщинам

Флостерон назначается только по абсолютным показаниям, в минимальных терапевтических дозировках, когда польза для матери превосходит потенциальную опасность для плода.

Если беременная женщина принимала препарат, родившегося ребенка должны тщательно обследовать (для определения недостаточности надпочечников и прочих осложнений, связанных с лечением матери).

В небольших количествах действующее вещество проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения грудное вскармливание лучше отменить.

Детский возраст

В препарате содержится бензиловый спирт, поэтому он не назначается детям младше 3 лет.

У детей старшего возраста препарат должен применяться с осторожностью, только по абсолютным показаниям, под строгим контролем доктора.

Лекарственное взаимодействие с другими лекарствами

Лекарство повышает:

• токсичное воздействие на печень парацетамола;
• эффективность и побочные эффекты других гормональных средств;
• гипергликемический эффект стрептозоцина;
• концентрацию фолиевой кислоты (при продолжительном приеме);
• токсичность циклоспорина, аспарагиназы.

Флостерон понижает:

• фармакологическое действие антикоагулянтов, гипотензивных и антидиабетических препаратов,
• плазменные концентрации микселитина, празиквантела, изониазида, салицилатов;
• эффективность соматотропина.

При одновременном применении лекарства с:

• нестероидными противовоспалительными препаратами возрастает угроза развития язв, желудочных и кишечных кровотечений;
• карбамазепином, эфедрином, фенобарбиталом, рифампицином, средствами, ингибирующими функцию коры надпочечников, эффективность бетаметазона снижается;
• β-2 адреномиметиками возможно снижение концентрации ионов калия в плазме крови;
• ритодрином возможен отек легких;
• амфотерцином и карбангидразой возрастает вероятность остеопороза;
• миорелаксантами усиливается выраженность и увеличивается продолжительность мышечной блокады.

Как дело обстоит на практике

Отзывы врачей и пациентов, которые применяют Флостерон для лечения.

Экспертное мнение

Отличный препарат-дженерик, по качеству не уступающий оригинальному препарату. Применяла как системно, так и для внутрисуставных инъекций.

Валерий Николаевич, 49

Использовал мало. Применял внутрисуставно. Результат удовлетворительный, осложнений не возникло.

Сергей Владиславович, 34

По моему опыту Флостерон переносится пациентами легче, чем Кеналог.

Врач — ортопед

Отзывы пациентов

Мне кололи средство при растяжении связок коленного сустава. Лекарство очень помогло: уменьшилась боль, пошло на поправку.

Валерик

Мне Флостерон подорвал здоровье, причем хватило одной инъекции. Все болело, ухудшилось состояние кожи, снизился иммунитет (начались постоянные простуды).

Алла

Год назад по назначению врача проколола Флостерон при обострении остеохондроза. Эффект был, побочных действий не отметила. Спустя год проколола повторно.

В результате – жуткая аллергия, отекла шея и лицо, обострились проблемы со щитовидкой (понижены гормоны, зоб). Теперь не знаю, что делать. Невропатолог направил к эндокринологу.

Зинаида

Советы по приему от пациентов

Диагноз – контактный дерматит. Уколола средство без назначения доктора. Эффект наблюдался лишь две недели, затем все стало возвращаться. Дерматолог объяснил, что при этом заболевании эффект Флостерона временный. Поэтому при контактном дерматите препарат лучше не применять.

Валентина

Препарат эффективный, но побочных эффектов имеет массу. Поэтому ни в коем случае нельзя применять Флостерон самостоятельно. Консультация доктора обязательна!

Кирилл

Плюсы и минусы лекарства

Из отзывов врачей и пациентов можно выделить основное достоинство Флостерона – эффективность.

К недостаткам пациенты отнесли:

• высокую вероятность развития побочных эффектов;
• большой список противопоказаний.

Покупка и хранение

Цена упаковки Флостерона (5 ампул по 1 мл) в аптеках составляет от 175 до 205 рублей.

Ампулы должны храниться в темном месте, при температуре ниже 25 °С. Срок годности составляет 3 года (дата выпуска и окончания срока хранения указана на упаковке).

По окончании срока хранения препарат не применять! Беречь от детей!

Рецептурное лекарственное средство, реализующееся через аптечную сеть по рецепту доктора.

Чем заменить средство

К структурным аналогам Флостерона (производитель – Словения) относятся лекарственные средства:

• Дипроспан (Швейцария);
• Целестон (Бельгия);
• Бетаспан (Украина);
• Депос (Украина);
• Бетаметазон-Нортон (Индия/Кипр);
• Лоракорт.